生物制药 相关话题

转自：中国证券报·中证网 中证网讯（记者孟培嘉）中国证券报记者11月9日从国度药监局官网获悉，港股龙头药企中国生物制药荟萃配置的KRASG12C阻难剂格索雷塞片（商品名“安方宁”）于近日获附条目批准上市，用于诊疗至少经受过一种系统性诊疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者，为患者提供新的诊疗采纳。据悉，这是中国生物制药本年获批的第四款1类编削药。此前，公司在肺癌规模一经有5款编削药获批上市，涵盖6个合乎症。 据先容，格索雷塞片是国内首个自主研发并参预临床覆按阶段

（原标题：百奥泰生物制药股份有限公司苦求II类会议） 金融界3月28日音讯，据CDE官网疏导交流公示，于3月28日收到百奥泰生物制药股份有限公司苦求的“II类会议”，刻下现象“处理中”。 笔据《药物研发与技艺审评疏导交流处逸主见》（2020年第48号宣布），疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关节阶段要害问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开，系指为药物在研发关节阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床磨练苦求前会议、药物Ⅱ期临床磨练终了/Ⅲ期临床磨练运转前会议、新药上